Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat joi parţial o cerere de introducere pe piaţă a unui nou tratament mult aşteptat pentru boala Alzheimer, revenind asupra unei decizii anterioare de a nu-i da undă verde.

„După reexaminarea avizului său iniţial, EMA... a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratarea tulburării cognitive uşoare sau a demenţei uşoare cauzate de boala Alzheimer”, a transmis Agenţia Europeană a Medicamentului, adăugând că tratamentul se va aplica doar unui anumit grup de pacienţi, potrivit AFP.

Leqembi, care este dezvoltat de compania americană Biogen şi de Eisai, cu sediul în Japonia, este denumirea comercială a unei substanţe active numite lecanemab, care este utilizată pentru tratarea adulţilor cu probleme uşoare de memorie şi cognitive rezultate din stadiile incipiente ale demenţei.

În iulie, EMA a respins o cerere de introducere pe piaţă din partea companiilor, afirmând că efectele secundare, inclusiv posibilele hemoragii cerebrale, depăşesc beneficiile.

EMA a aprobat acum tratamentul, dar numai pentru pacienţii cu un risc mai scăzut de potenţiale hemoragii cerebrale.

Leqembi a primit deja aprobarea în ţări precum Japonia, China şi SUA.