Vaccinul împotriva variolei maimuţei al Bavarian Nordic a primit aprobarea preliminară de la autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE
Compania daneză de biotehnologie Bavarian Nordic a declarat vineri că autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a recomandat aprobarea vaccinului său Imvanex pentru a include şi protecţia împotriva variolei maimuţei pe etichetă, a raportat Reuters.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a „adoptat un aviz pozitiv prin care se recomandă extinderea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru vaccinul antivariolic al companiei, IMVANEX, pentru a include protejarea oamenilor împotriva variolei maimuţei”, a declarat Bavarian.
Vaccinul BN, singurul care a câştigat aprobarea pentru prevenirea variolei maimuţei în Statele Unite şi Canada, a fost până acum aprobat în UE doar pentru tratarea variolei normale.
Dar compania a furnizat vaccinul mai multor ţări din UE în timpul actualului focar de variolă a maimuţei pentru ceea ce este cunoscut sub numele de utilizare „off-label”.
„Extinderea etichetei va contribui la îmbunătăţirea accesului la vaccin în întreaga Europă şi la consolidarea pregătirii viitoare împotriva variolei maimuţei, a declarat directorul general bavarez, Paul Chaplin, într-un comunicat.
Recomandarea din partea EMA va fi transmisă Comisiei Europene pentru aprobare finală în viitorul apropiat, a declarat compania.
Urmărește Business Magazin
Citeşte pe zf.ro
Citeşte pe mediafax.ro
Citeşte pe Alephnews
Citeşte pe smartradio.ro
Citeşte pe comedymall.ro
Citeşte pe prosport.ro
Citeşte pe Gandul.ro
Citeşte pe MediaFLUX.ro
Citeşte pe MonitorulApararii.ro
Citeşte pe MonitorulJustitiei.ro
Citeşte pe zf.ro